深圳市老郎中电子有限公司电子体温计不合格

2020-12-09 15:23:27中国质量新闻网

　　中国质量新闻网讯， 2020年12月4日，江西省药品监督管理局网站发布2020年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：合格产品346批次，复检合格产品2批次，不合格产品11批次。

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	型号规格	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位/检验单位	检验结果	不合格项目
1	一次性使用手术衣	九江学院附属医院	南昌市东海医疗器材有限公司	B型中号	2020-03-08 20200308	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	基本尺寸
2	一次性使用医用橡胶检查手套	萍乡市人民医院	南昌维薇乳胶制业有限公司	M：中号	2020-07-08 20200703	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	尺寸
3	一次性使用口罩	玉山县中医院	南昌市东海医疗器材有限公司	A型耳挂式中号	2020-05-08 20200508	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	口罩带、无菌
4	一次性使用医用口罩	江西省资溪县人民医院	南昌华益医疗器械有限公司	耳挂式中号（10只/袋）	2020-04-03 20200403 /	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	通气阻力
5	医用外科口罩	金溪县人民医院	江西科华医疗器械有限公司	A型耳挂式 17.5cm×15.5cm	2020-05-03 20200503	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	压力差（△P）
6	压缩式雾化器	赣州市泰鑫医疗器械有限公司	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	JLN-2308AS	2019-03-04 201903 20190300029	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	压力范围
7	腕式电子血压计	赣州市辽跃医疗器械有限公司	深圳市老郎中电子有限公司	L600F	2018-12-05 1812 /	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	可重复性、压力传感器准确性
8	电子体温计	余江县保康大药房	深圳市老郎中电子有限公司	L900A	2020-02-11 20200211 200214920	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	设备或设备部件的外部标记、符号
9	医用一次性防护服	会昌县人民医院	新乡市华西卫材有限公司	175 连身式（无菌）	2020-03-26 20130408	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	无菌
10	一次性使用负压采血容器	瑞金市妇幼保健院	山东省成武县医用制品厂	12 ×75mm	2019-11-02 20191102	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	真空抽吸体积、液体添加剂体积、刻度标志和充装线
11	一次性使用医用外科口罩（无菌型）	贵溪市人民医院	中聚科技股份有限公司	平面型/17.5cm×9.5cm	2020-04-01 DSM200401	江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心	不合格	口罩带、无菌