江苏科智药业有限公司一次性使用医用口罩不符合要求

2020-12-08 15:22:56中国质量新闻网

　　中国质量新闻网讯，12月7日，安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

　　本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验，共涉及40个医疗器械生产企业，检验结果62批次产品符合要求，4批次产品不符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。

安徽省医疗器械质量抽查检验信息（不符合要求）
序号	样品名称	被抽样单位	标示生产单位	生产批号	规格	检验机构	检验依据	检验结果	不符合规定项目	报告书编号	备注
1	医用一次性防护服	太和县人民医院	合肥美迪普医疗卫生用品有限公司	18111601	L	安徽省食品药品检验研究院	GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640035《医用一次性防护服》	不符合要求	断裂强力	AH2020-QSC-00110
2	一次性使用医用口罩	马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店	江苏科智药业有限公司	20200415	175mm×95mm-3P	安徽省食品药品检验研究院	苏械注准应急20202140014《一次性使用医用口罩》	不符合要求	口罩带	AH2020-QSC-00179
3	医用一次性防护服	宁国健民医院	河南三耀医疗器械有限公司	20052701	连身式180	安徽省食品药品检验研究院	GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准20202140324《医用一次性防护服》	不符合要求	断裂强力	AH2020-QSC-00329
4	医用一次性防护服（非无菌型）	太和县中医院	湖南迅卓实业有限公司	20200417	Conjoined/170	安徽省食品药品检验研究院	GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准20202140226《医用一次性防护服（非无菌型）》	不符合要求	断裂强力	AH2020-QSC-00111