箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)主动召回

2020-06-20 11:15:37中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 6月18日，国家药品监督管理局官网发布召回信息称，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响，最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题，生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（注册证编号：国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械（进）字2011第3211652号）主动召回。召回级别为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。