因不符合技术要求 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对氯离子测定干片(直接电极法);钾离子测定干片(直接电极法))主动召回
2019-10-09 17:02:24中国质量新闻网
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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年9月20日消息,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于涉及部分产品因弹夹出现的间歇干片分配问题,Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多临床诊断(美国)股份有限公司对其生产的氯离子测定干片(直接电极法);钾离子测定干片(直接电极法)(注册证号:国械注进20152402858;国械注进20152402814)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。